中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司（證券代碼：600420，證券簡稱：國藥現(xiàn)代）今日公告，其控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司（以下簡稱“國藥金石粉針”）的注射用頭孢唑肟鈉（0.5g）通過國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品獲批通知書編號為2025B02720，原批準文號為國藥準字H20063452。

注射用頭孢唑肟鈉為第三代頭孢菌素，適用于敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥等多種病癥。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2024年該藥品國內(nèi)全渠道銷售額達30.21億元。目前，除國藥金石粉針外，海南靈康制藥、浙江亞太藥業(yè)等企業(yè)也已通過或視同通過一致性評價。

國藥金石粉針此次獲批的研發(fā)投入約為58.91萬元（未經(jīng)審計）。公司表示，通過一致性評價將有助于該產(chǎn)品的市場拓展，但對當期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。公告同時提示，藥品銷售受行業(yè)政策、招標采購等因素影響，存在不確定性。

此次獲批進一步豐富了國藥現(xiàn)代在抗感染領域的產(chǎn)品線，但投資者需注意市場風險。